藥品穩(wěn)定試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗。

　　藥品穩(wěn)定試驗箱進行試驗的基本要求是：

　　1、穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗用1批原料藥進行。加速試驗與長期試驗要求用3批供試品進行。

　　2、研究藥物穩(wěn)定性，要采用專屬性強、準(zhǔn)確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關(guān)物質(zhì)(含降解產(chǎn)物及其他變化所生成的產(chǎn)物)的檢查方法，并對方法進行驗證，以保證藥物穩(wěn)定性試驗結(jié)果的可靠性。在穩(wěn)定性試驗中，應(yīng)重視降解產(chǎn)物的檢查。

　　藥品穩(wěn)定試驗箱的清潔和維護方法：

　　1、清潔試驗箱時必須注意不發(fā)生表面劃傷現(xiàn)象，避免使用漂白成分以及研磨劑的洗滌液，鋼絲球、研磨工具等，為除掉洗滌液，洗滌結(jié)束時再用潔凈水沖洗表面。

　　2、試驗箱的油脂、油、潤滑油污染，用柔軟的布擦干凈，以后用中性洗滌劑或氨溶液或用專用洗滌劑清洗。

　　3、試驗箱的商標(biāo)、貼膜，用溫水，弱洗滌劑來洗，粘結(jié)劑成份，使用酒精或有機溶劑擦洗。

　　4、驗箱應(yīng)安裝在有可靠接地的三腳電源插座上，保證正常工作和人身安全。

　　5、設(shè)備安裝后，首先檢查系統(tǒng)組件是否因運輸損壞、碰傷。

　　6、試驗箱在使用時，應(yīng)經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。

　　7、應(yīng)經(jīng)常觀察加濕儲水容器的水位高低，以避免缺水；經(jīng)常注意設(shè)備運行狀態(tài)。